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Esterilidad

Existen normas internacionales que especifican los procesos y requisitos de rutina para la validación y control de los procesos utilizados en la esterilización de dispositivos médicos. Un ejemplo de validación consiste en exponer los dispositivos médicos al agente esterilizante con reducción de dosis en relación con lo que se utilizará en el proceso de esterilización de rutina, con el fin de proporcionar información sobre la resistencia a la contaminación microbiana.Estas exposiciones reducidas se denominan comúnmente como verificación de dosis. Los dispositivos se someten a pruebas de esterilidad para confirmar su carga biológica posterior a la verificación realizada, obteniendo la siguiente información:

a) Establecer una dosis para la esterilización.

b) Demostrar la validez continua de una dosis de esterilización establecida.

c) Establecer un ciclo de esterilización mediante la evaluación de la carga biológica.

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